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两个问题，想请教下各位：1、2023GMP指南《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册P326页，规定以LD50计算NOEL：NOEL（mg）=LD50（mg/kg）*BW (kg)/2000; 来源. 如题所问。没有毒理学知识背景请教各位前辈。Q3C原文如下：PDE is derived from the no-observed-effect level (NOEL) , or the lowest-observed effect level (LOEL) in ...,ICHQ3C. 例如印尼语 Natal 借自葡萄牙语Natal (而非荷兰语Kerstmis)；越南语 Lễ Giáng Sinh 则是意译的“降生的节日”，受法语影响，也曾使用 Noel, Nô-en (越化的读法)。

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搬运自丁香园。1.大家有兴趣可以自己检索一下上述这些毒理学数据，可以以某个具体化合物为例，很明显的可以看出来动物的LD50、TDL0、人的PDE之间是不是有明确的线性. 丙醛的NOEL（no observed effect level）值， 由于需要计算丙醛的PDE（permitted daily exposure）值，需要知道NOEL值，请问相关数据在哪里查询？ 如题:因注册需要计算某一药物的PDE值,目前手头能查到的资料只有该药物的LD50值,不知如何推导出PDE值?或有有其它什么办法算出PDE值?,如何计算药物的PDE,蒲公英 - 制药.

已知OEL，计算NOEL，请问安全系数是多少。口服固体制剂直接100吗？各个因子是什么意思？,根据OEL计算的NOEL值,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

各位同行和大神们，APIC还有其他很多指南里提到清洁验证里计算ADE或者PDE需要用到NOEL或LOEL的数据，搜索了下以前有蒲友发过类似的帖子，也尝试过去EMA或. 请教共线风险评估中PDE值计算时，关于NOEL的计算，可以直接套用公式 NOEL=LD50*70/2000 吗（亚洲人50Kg）？还有F4的取值不太懂，应该如何取值呢？ 补充内容. NOAEL和NOEL这两个概念，到底该怎么样区分？分别代表什么意思？总是模糊不清，请大家帮助分析一下。谢谢！